北芯生命：FFR技术破局者，解锁心血管精准诊疗新路径

  在冠心病诊疗迈入精准化、个性化方向的发展阶段中，血管功能学评估技术已成为精准介入诊疗的关键环节。深圳北芯生命科技股份有限公司(以下简称"北芯生命")凭借FFR(血流储备分数)系统的核心技术突破，成功打造出金标准FFR领域内中国*获批的国产FFR产品，通过微导管传感器集成创新与临床场景深度适配，为临床心血管精准介入诊疗提供了更高效的血管功能评估工具。

  北芯生命FFR系统实现了FFR产品从"进口依赖"到"国产替代"的跨越，还通过技术优化提升了临床操作的便捷性与评估的准确性。这一技术突破不仅填补了国内金标准FFR领域的国产空白，展现了企业在心血管精准介入诊疗领域的技术实力，更推动了功能学评估在临床的普及应用。

  以临床需求为导向，聚焦技术突破

  从物理领域转向生物医学工程，宋亮的职业轨迹转变背后，是对生命健康领域的深切关注。在海外深造期间，他越发坚定了用技术改变医疗现状的想法。后来，宋亮创立了北芯生命。从实验室到市场，身份的转变并未冲淡他对技术创新的执着。北芯团队在他的带领下，专注于心血管精准介入领域，将临床需求作为技术研发的指南针，力求让每一项创新都能真正解决医疗痛点。

  冠心病诊疗中，FFR作为评估心肌缺血的金标准，其重要性不言而喻，但长期以来，这一领域被国外企业垄断，国内医生常因现有工具操作繁琐而难以广泛应用。“我意识到，这个技术特别有必要进行改进，从而提高FFR技术的普及率。如果能通过技术创新改进FFR工具，解决这一痛点，市场需求将非常巨大。”宋亮说。

  北芯研发FFR压力微导管时，MEMS(微机电系统)传感器的封装与集成技术是挡在面前的“拦路虎”。团队成员经过一次次实验、一遍遍优化，*终成功研发出全球*基于MEMS传感器的快速交换式FFR压力微导管。

  创新成果落地，惠及临床与患者

  2020年，北芯生命的FFR系统先后获得欧盟CE认证和国家药监局(NMPA)三类医疗器械注册证，成为国内*获批的国产金标准FFR产品，国家药监局评价其“国际*、国内首创，填补了我国在金标准血流储备分数测量技术领域的空白”。

  此外，公司自主研发的60MHz高清高速血管内超声(IVUS)系统，不仅是国内*获批的该类型国产产品，也是*获得欧盟CE认证的国产产品，2022年在国内上市后，市场份额稳步上升，稳居国产同类产品前列。“有了FFR和IVUS，医生就如同有了延伸的手和眼睛，可以到血管里面去测、去看，判断狭窄是否引起缺血，支架如何精准放置等等。”宋亮说。

  扎根创新土壤，持续前行

  “即使是在咖啡厅喝咖啡，也时常听到人们在讨论创业。”回忆刚从美国回国时，深圳给宋亮留下了如此印象，“在这座年轻的城市，每个角落都涌动着创新创业的激情和氛围。”

  在这片热土上，北芯生命用近十年时间，从单一产品发展到拥有17个产品及在研项目，技术创新的脚步从未停歇。截至2025年6月30日，北芯生命已拥有185项境内外授权专利，其中发明专利：86项，还拥有14项PCT国际专利申请。如今，其智能化心血管精准介入解决方案已走进比利时、德国、意大利等10余个海外国家，为全球约1000家医院提供服务。

  从MEMS传感器封装的技术攻坚到FFR系统在全球千家医院的临床落地，北芯生命用十年时间构建起覆盖诊断、治疗的全链条创新体系。随着其智能化心血管精准介入解决方案在全球更多医疗机构的推广应用，北芯生命正通过持续的技术迭代，优化与创新血管功能学和影像学评估技术，为全球医生提供更符合临床需求的诊疗工具。