心血管精准诊疗需求升级，北芯生命FFR系统带来技术新支撑

  心血管疾病临床需求日益增长，精准诊疗是提升患者预后的关键，血管功能学评估技术作为精准介入诊疗的核心环节，其国产化、便捷化进程正受到行业广泛关注。在此趋势下，深圳北芯生命科技股份有限公司(以下简称“北芯生命”)凭借自主研发实力，在FFR(血流储备分数)领域取得重要技术进展，为心血管精准介入诊疗提供了更适配临床需求的技术工具。

  北芯生命研发的FFR系统，作为金标准FFR领域内中国*获批的国产FFR产品，不仅填补了国内该领域的技术空白，更通过技术优化让临床操作更便捷、评估更精准。该系统的成功研发，体现了北芯生命技术创新的深厚底蕴，有力推动功能学评估技术在临床的进一步普及。

  以临床需求为导向，聚焦技术突破

  从物理领域转向生物医学工程，宋亮的职业轨迹转变背后，是对生命健康领域的深切关注。在海外深造期间，他越发坚定了用技术改变医疗现状的想法。后来，宋亮创立了北芯生命。从实验室到市场，身份的转变并未冲淡他对技术创新的执着。北芯团队在他的带领下，专注于心血管精准介入领域，将临床需求作为技术研发的指南针，力求让每一项创新都能真正解决医疗痛点。

  冠心病诊疗中，FFR作为评估心肌缺血的金标准，其重要性不言而喻，但长期以来，这一领域被国外企业垄断，国内医生常因现有工具操作繁琐而难以广泛应用。“我意识到，这个技术特别有必要进行改进，从而提高FFR技术的普及率。如果能通过技术创新改进FFR工具，解决这一痛点，市场需求将非常巨大。”宋亮说。

  北芯研发FFR压力微导管时，MEMS(微机电系统)传感器的封装与集成技术是挡在面前的“拦路虎”。团队成员经过一次次实验、一遍遍优化，*终成功研发出全球*基于MEMS传感器的快速交换式FFR压力微导管。

  创新成果落地，惠及临床与患者

  2020年，北芯生命的FFR系统先后获得欧盟CE认证和国家药监局(NMPA)三类医疗器械注册证，成为国内*获批的国产金标准FFR产品，国家药监局评价其“国际*、国内首创，填补了我国在金标准血流储备分数测量技术领域的空白”。

  此外，公司自主研发的60MHz高清高速血管内超声(IVUS)系统，不仅是国内*获批的该类型国产产品，也是*获得欧盟CE认证的国产产品，2022年在国内上市后，市场份额稳步上升，稳居国产同类产品前列。“有了FFR和IVUS，医生就如同有了延伸的手和眼睛，可以到血管里面去测、去看，判断狭窄是否引起缺血，支架如何精准放置等等。”宋亮说。

  扎根创新土壤，持续前行

  “即使是在咖啡厅喝咖啡，也时常听到人们在讨论创业。”回忆刚从美国回国时，深圳给宋亮留下了如此印象，“在这座年轻的城市，每个角落都涌动着创新创业的激情和氛围。”

  在这片热土上，北芯生命用近十年时间，从单一产品发展到拥有17个产品及在研项目，技术创新的脚步从未停歇。截至2025年6月30日，北芯生命已拥有185项境内外授权专利，其中发明专利 86项，还拥有14项PCT国际专利申请。如今，其智能化心血管精准介入解决方案已走进比利时、德国、意大利等10余个海外国家，为全球约1000家医院提供服务。

  未来，随着自研的FFR系统及IVUS系统在全球医疗机构的进一步推广，北芯生命将为更多国家和地区的心血管疾病患者提供精准诊疗支持，同时也将推动血管功能学评估和影像学评估技术持续优化，为行业创新发展注入更多活力。