硬科技赋能国产替代，北芯生命跻身2025中国隐形独角兽500强

  随着高端医疗器械产业迎来“硬科技突破”与“国产化替代”双轮驱动的发展阶段，临床对具备自主知识产权的精准诊疗设备需求显著提升，拥有核心技术平台与系统化解决方案的企业，成为推动产业升级的关键力量。

  心血管精准介入诊疗作为技术壁垒较高的细分赛道，其国产设备的性能突破与临床落地，直接关系到诊疗可及性的提升，深圳北芯生命科技股份有限公司(以下简称“北芯生命”)凭借在智能化心血管精准介入解决方案领域的长期深耕与产品突破，成功入选2025 UP中国隐形独角兽企业500强榜单，这一结果充分体现了市场对其技术发展路径与未来增长潜力的高度认可。

  《2025UP中国隐形独角兽企业500强报告》作为第五个年度报告，依托UP全球独角兽企业数据库，采用人机共融智能技术(Human Machine Intelligence)筛选企业。根据《独角兽企业分类评价指南》(T/CAIS001—2025)，入选企业需满足估值2-70亿元人民币、拥有独创性或颠覆性技术、具备难以复制的商业模式等标准。报告显示，2025年中国隐形独角兽500强总估值首破2.2万亿元，硬科技赛道占比超六成，其中医药健康赛道以95家企业、4193.08亿元总估值居第二，数量与总估值同比均上升10%，政策对硬科技企业的支持与市场需求的增长，共同推动此类企业快速发展。

  心血管介入诊疗领域的发展，日益依赖跨学科技术整合与平台化创新。北芯生命凭借全链条研发能力，构建起四大核心技术平台——微纳器件研发与封装平台、介入导管研发与工艺平台、高性能医疗硬件开发平台、高性能信号与图像算法及应用软件平台，为国产高端医疗器械突破奠定基础。

  依托这些技术平台，北芯生命累计获得境内外已授权发明专利：86项、软件著作权34项，技术成果持续转化为产品创新动力。其核心产品血管内超声(IVUS)系统，为中国*获批的自主创新60MHz高清高速国产IVUS产品，核心产品FFR系统为金标准FFR领域内中国*获批的国产FFR产品。两款产品在研发过程中均进入国家创新医疗器械特别审查程序，填补国内市场空白，改变中国冠状动脉疾病临床精准诊断完全依赖进口产品的局面。

  在市场布局上，北芯生命具备全球化视野。核心产品FFR系统2020年上市后，2021年即占据30.6%的国内市场份额，逾70%的国内使用量来自三级及以上医院，已覆盖国内30个省市医院，同时进入比利时、德国、意大利等海外十余个国家，在全球约1000家医院实现临床应用。

  生产方面，北芯生命已投产厂房面积约10000平方米，包含3个GMP万级洁净车间，建立精细化生产管理体系，且符合国际ISO13485质量标准，为产品稳定供应提供保障。

  随着高端医疗器械硬科技赛道的持续升温，具备技术沉淀与临床转化能力的企业有望获得更广阔的市场前景。北芯生命成功入选2025中国隐形独角兽500强，既是对其在心血管精准介入诊疗领域技术突破、产品落地及全球化布局的肯定，也印证了其以技术平台支撑产业升级的发展路径价值。